Verifizierung-;Validierungs-PLAN - von : DASO37
Meine Beschreibung bezieht sich auf eine Qualifizierung und Validierung nach ISO 13485. Dokumente kann ich dir leider keine aushändigen (Eigentum der Firma). Ich denke, es besteht die Möglichkeit, die...
View ArticleAMS2750 - CQI9 - Wer hat Öfen gemäß diesen Anforderungen? - von : Denni9000
Hallo Tamtom, wir haben und einen Durchlaufofen von der Fa. Dreisbach und Jungmann in Lüdenscheid bauen lassen der CQI 9 Konform ist. In Zusammenarbeit mit TOP QM (Herr Redaoui) der uns die CQI 9...
View ArticleAufbewahrungspflicht - von : doomenik
Da gibt es keine Vorgabe, darf man selbst entscheiden. Sinvoll ist zumindest die Aufbewahrung der Unterlagen und Aufzeichnungen über einen längeren Zeitraum.
View ArticleNormenumstellung - von : RLau
NDT-QM schrieb: Hallo zusammen...ich bräuchte Hilfe im Rahmen der Normenumstellung. Hat eventuell jemand eine" Liste der dokumentierten Informationen" für 9001 / 14001 / 18001(2015). Wir möchten beim...
View ArticleAusrichtung - von : RLau
Moin Marco, was wollt ihr mit der Messmaschine machen? Gruß Rudi marco112 schrieb: Hallo zusammen, ich bräuchte mal wieder Hilfe. Wir haben eine Multisensor Messmaschine angeschaut. Diese kann...
View ArticleD/TLD Audit Training - von : amarok
Hallo AyEm, meinst Du vielleicht PSB-Schulung (Produktsicherheitsbeauftragter)? D/TLD Audit wird in Form eines Fragenkataloges durchgeführt. Die Bewertung und Rahmenbedingungen werden in der Anlage zur...
View ArticleErfahrungsaustausch / Kompetenzteam Werkzeugbau - von : QSHR
Hallo kuh-mb, ich arbeite in einer mittelständigen Stanzerei mit leider viel zu viel Automotive Kunden. Wir haben einen Werkzeugbau mit Stanzerei für Mikro Stanz Biegeteile mit integrietem...
View ArticleMSA für Waagen - von : Marty04
Hallo Stephan, Zu Pkt. 1: Wie gesagt, die möglichen Einflussgrößen sind mir bekannt. Es geht hier zunächst um Waagen, die für unterschiedlichste Gewichtsbereiche Rohstoffmengen tlw. im Gramm-Bereich...
View ArticleSix Sigma Online Ausbildung - von : HSb
Hallo essegn, im Bereich Six Sigma gibt es vor allem in angelsächischen Raum viele Online Kurse. Bedenke aber hier: Zu einer Six Sigma Ausbildung gehört immer ein Projekt. Dazu benötigst Du eine Firma...
View ArticleQMF-Fragebogen, knifflige Fragen - von : john85
Hallo ihr Lieben... Hat einer von euch vielleicht Erfahrungen mit den Multiple-Choice-Fragen zum Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) von der DEKRA gemacht...habe auch Angst vor die diesen...
View ArticleNormenumstellung - von : NDT-QM
Guten Morgen, vielen Dank für die Info. Ich werde es dann mit"Scannen" versuchen und meinen Zertifizierer kontaktieren. Der Arbeitsschutz und Gesundheitsschutz nimmt in den Unternehmen einen immer...
View ArticleSchnittstellen von Risikoanalyse nach ISO14971 zur Produkt-FMEA - von :...
Hallo zusammen, bei uns im Unternehmen (Branche: Medizintechnik) erstellen wir neben der (natürlich regulatorisch geforderten) Risikoanalyse gemäß ISO14971 zusätzlich eine System-FMEA als vorbeugende...
View ArticleIntern alle Schichten auditieren - von : Parsifal
Hallo kann mir jemand mit Sicherheit sagen ob beim internen Audit sowohl Prozess als auch Systemaudit in allen Schichten zu erfolgen hat? Unter 8.2.2.4 Interne Auditpläne steht Interne Audits müssen...
View ArticleSoftware-/Excellösung für L&G gesucht - von : Kuh-MB
Hallo tamtom, das scheint wohl bei jedem anders zu sein. Wir ermitteln Stunden, Zuschläge, usw. und verschicken die Aufstellung an das Lohnbüro, die überweisen. Was wir wollen ist, eine Übersicht über...
View ArticlePräsentation neue ISO9001:2015 8.3 Entwicklung von Prozessen u....
Moin Hiasl, für was oder wenn soll der Vortrag sein? Uni oder Betrieb? Produkt oder Dienstleistung? Wo siehst du das Delta zur ISO 9001:2008? Im erweiterten Unterabschnitt 8.3.1 der neuen ISO 9001:2015...
View ArticleQMF-Fragebogen, knifflige Fragen - von : john85
Hallo:) Vielen Dank für deine Antwort. Hast du denn auch bei der DEKRA die Prüfung zum QMB abgelegt?..Hast du vielleicht noch einige Tipps oder Ratschläge, auf was man sich fokussieren sollte oder...
View ArticleD/TLD Audit Training - von : ÖsiPotty
Hallo zusammen, D/TLD: Bedarf dies wirklich einer Schulung, wenn man Auditerfahrungen hat? Den Fragebogen und Details findet man im VW Supplierportal (sofern man Zugangsdaten hat) PSB: Ich habe den PSB...
View ArticleQMF-Fragebogen, knifflige Fragen - von : john85
Hallo, weiterhin vielen Dank für deine Anmerkungen...Ich bin den Sozial- und Geisteswissenschaften zu verorten und absoluter Neueinsteiger in das Themenfeld...Mir geht es nicht darum, nicht zu lernen,...
View Articleder Begriff Verfahresaudit noch verwendet oder existiert nur " Prozessaudit?"...
Hallo QM`ler, Frage: Gibt es den Begriff " Verfahrensaudit" für das Prozessaudit heute noch und kann die Antwort " Nein, durch die deutliche Trennung der Begriffe " Prozesse" und " Audit" seit der DIN...
View Articleinterne Audit-Abweichungen - von : steinhauser
Hallo Herr Garber, der Zertifizierungsauditor möchte ein systematisches abstellen von Nichtkonformitäten sehen. Diese Anforderung ist in der ISO 9001:2015 unter Kap. „10.2 Nichtkonformitäten und...
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