Meine Beschreibung bezieht sich auf eine Qualifizierung und Validierung nach ISO 13485. Dokumente kann ich dir leider keine aushändigen (Eigentum der Firma).
Ich denke, es besteht die Möglichkeit, die Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten in einem QM-Plan Entwicklung könnte dafür ausreichen. Du findest solche Vorlagen im Netz >> VDA QM-Plan.
Versuch ob du einen solchen QM-Plan (mit etwas Anpassungen) nutzen kannst. Bei der Verifizierung und Validierung geht es darum, einen Nachweis vorliegen zu haben, dass alle die geforderten Spezifikationen an Produkt, Prozess etc erfüllt werden. Dies muss geplant umgesetzt und nachvollzogen werden können.
Gruss
Ich denke, es besteht die Möglichkeit, die Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten in einem QM-Plan Entwicklung könnte dafür ausreichen. Du findest solche Vorlagen im Netz >> VDA QM-Plan.
Versuch ob du einen solchen QM-Plan (mit etwas Anpassungen) nutzen kannst. Bei der Verifizierung und Validierung geht es darum, einen Nachweis vorliegen zu haben, dass alle die geforderten Spezifikationen an Produkt, Prozess etc erfüllt werden. Dies muss geplant umgesetzt und nachvollzogen werden können.
Gruss