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Channel: Aktuelle Diskussionen - Simple-Quality-Forum
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§ 26 Medizinproduktgesetz - Überwachung durch Landespräsidium? - von : teslakat

Hallo Daliane, achtet darauf dass ihr eine aktuelle Liste der von Euch gemeldeten Produkte bei DIMDI da habt. Wert legen sie auf eine vollständige technische Dokumentation (incl. der Validierungen zu...

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Interne System und Prozessaudits - von : proZedere

Hier www.swissts.ch/de/shop/zertifizierung/checklisten/ kostenfrei download

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Fertigungsübersicht kein gelenktes Dokument - von : doomenik

Guten Tag, wir hatten die selbe Abweichung einige Jahre zuvor. Bei uns hat das Dokument einfach einen Kopfzeile, links das Firmenlogo, mittig steht "Produktionsübersicht" (Titel) und rechts einen Block...

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Interne System und Prozessaudits - von : doomenik

Nimm bitte nur eine Checkliste um Anregungen für deinen eigenen Fragenkatalog zu erhalten. Sehe es jedes Jahr wenn externe Prozessaudits durchführen, sind min 50% der Fragen schlicht nicht beantwortbar...

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Prozessgestaltung / Erstellung Produktcontrolling - von : Qualitäter75

Hallo zusammen, momentan sind wir in der Erstellung / Beschreibung des Controlling Prozesses, Ziel dieses Prozesses soll es sein, die Standardkosten mittels der Kostenstellen, Kostenträger und...

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Produktaudit VDA 6.5 Formular - von : noah2303

Hallo, könnt ich Dein Produktaudit-Formular evtl. auch bekommen? Wie ziehst Du Kennzahlen aus dem Produktaudit? Danke!

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Durchführung MSA - von : Black

Hallo Parsifal, ich versuch mal eine Hilfestellung Eine MSA kann von internen Mitarbeitern vorgenommen werden Natürlich müssen diese MA eine entsprechende Qualifikation besitzen und auch nachweisen...

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Produktaudit - von : Black

Hallo noah, wir (automotive) berichten seit Jahren den "Erfüllungsgrad in Prozent" als Kennzahl Warum? 1 Einfach berechenbar und nachvollziehbar 2 Vergleichbar und selbsterklärend 3 Aussagefähig 4...

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Prozessbeschreibung als System/-Funktionsgrundlage für die FMEA - von : Delf

Hey, du hast vollkommen recht! Es sind ca. 50 Schritte insgesamt. Unser FMEA Formblatt orientiert sich an den jeweiligen Prozessschritten. Das Untersuchungsobjekt (Element) ist entsprechend immer der...

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Tipp: Dokumentenlenkung mit der rechten Maustaste - von : tommmili

Hallo Kuh-MB, die Dokumentenlenkung erfordert zwei Dinge: erstens eine klare Festlegung, welchen Stand das aktuell gültige Dokument iat - sagen wir Index 3. Zweitens muss erkennbar sein für jedes (auch...

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Tipp: Dokumentenlenkung mit der rechten Maustaste - von : QMO

Hallo, kleiner Kommentar zur Aktualitätsfrage. Bei uns steht in der Fußzeile(!) der schöne Satz: "Jede Kopie des Dokuments ist unkontrolliert. Jeder Benutzer ist verpflichtet sicherzustellen, dass das...

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Überwachung elektr. Betriebsmittel - von : IXION

Hallo Vivian, wir haben das Thema damals so gelöst: Unser Prüfmittelbeauftragter im Unternehmen ist der Abteilung Instandhaltung zugeordnet. Dieser hat auch beim TÜV SÜD einen Kurs mit Prüfung belegt...

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Q-Kosten auf Verursacher umlegen - von : RoBarz

Gibt es vielleicht noch weitere Lösungen bzw. Ideen?

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Überwachung elektr. Betriebsmittel - von : VivianM

Hallo zusammen, vielen Dank für die Infos. Ich werde die qm-relevanten Betriebsmittel von den restlichen elektrischen Betriebsmitteln trennen und versuchen, die Überwachung dem externen Dienstleister...

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Prozess FMEA für Diagnose- u. Überwachungsfunktion - von : N.Unzicker

Dennis1402 schrieb: Hallo zusammen, im Rahmen meiner Bachelorarbeit ist eine Prozess FMEA gemäß der deutschen Richtlinien, sprich VDA Bd. 4.2 anzulegen. Referenzobjekt stellt eine Maschine dar die...

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Sonderfälle MSA - von : Parsifal

Hallo Ich Bräuchte dringen Hilfe wie mit Sonderfällen bzgl. MSA umzugehen ist. Es gibt einen Leitfaden wie eine MSA durchzuführen ist, der von Dr. Edgar Dietrich (Q-DAS® GmbH)erstellt worden ist....

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Prozess FMEA für Diagnose- u. Überwachungsfunktion - von : Dennis1402

Danke erstmal! Zu Frage 3. Es geht um Band 4.2.Die überarbeitete Version von 2012.

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Sonderfälle MSA - von : doomenik

Nicht mein Fachbereich, aber da ließe sich doch die Prüfübereinstimmung messen. Sprich z.B. die Lastschwankung mit verschiedenen Messmitteln prüfen und das 3-5 mal. Und dann schauen in wieweit die...

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Risikoanalyse interne Audits bei IFS HPC - von : doomenik

Deine Denkweise "zusätzlichen Aufwand" finde ich zwar etwas unangenehm, gerade da die Risikoanalyse sehr sinvoll ist, aber gut. Such im Netz nach Notfallplänen, trage dort noch die gängigen Risiken ein...

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Sonderfälle MSA - von : doomenik

Wie in deinem anderen Thread erwähnt muss nicht zwingend eine MSA durchgeführt werden. Nur sichergestellt werden das, das Messystem korrekt funktioniert. Dafür reicht die Prüfübereinstimmung...

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