Hallo Daliane,
achtet darauf dass ihr eine aktuelle Liste der von Euch gemeldeten Produkte bei DIMDI da habt.
Wert legen sie auf eine vollständige technische Dokumentation (incl. der Validierungen zu Aufbereitung, Verpackung sowie einer ordentlichen klinischen Bewertung, der Biokompatibilität etc.). Was sie auch genau prüfen sind die Gebrauchsanweisungen, ob zB. die Aufbereitung bei Kontamination durch Creutzfeld-Jakob Patienten angegeben ist, ob die Symbole richtig sind usw.
Reklamationsbearbeitung, Korrektur und Vorbeugemaßnahmen, Meldung an Behörden, etc solltet ihr auch aktuell haben.
Prüfmittelüberwachung, Umgebungsbedingungen, Reinigung, Produktionsprozesse sind auch Thema.
Gruß
Erik
achtet darauf dass ihr eine aktuelle Liste der von Euch gemeldeten Produkte bei DIMDI da habt.
Wert legen sie auf eine vollständige technische Dokumentation (incl. der Validierungen zu Aufbereitung, Verpackung sowie einer ordentlichen klinischen Bewertung, der Biokompatibilität etc.). Was sie auch genau prüfen sind die Gebrauchsanweisungen, ob zB. die Aufbereitung bei Kontamination durch Creutzfeld-Jakob Patienten angegeben ist, ob die Symbole richtig sind usw.
Reklamationsbearbeitung, Korrektur und Vorbeugemaßnahmen, Meldung an Behörden, etc solltet ihr auch aktuell haben.
Prüfmittelüberwachung, Umgebungsbedingungen, Reinigung, Produktionsprozesse sind auch Thema.
Gruß
Erik
