Medizinprodukte der Klasse I nicht länger als solche vertreiben. - von : QMO
Hallo, ist euer Produkt irgendwie notwendig, damit das medizinische Bett irgendeine medizinisch relevante Funktion erfüllen kann? Wenn ja, wird es schwierig, wenn nein, dann sollte das Entfernen des...
View ArticleLösungsansätze: Mangelhafte Abarbeitung von Maßnahmen nach Auditabweichung -...
Guten Morgen liebe Qualitäter ich benötige heute eure Erfahrungen/ Tipps hinsichtlich Abarbeitung von Maßnahmen bei Auditabweichungen/ Empfehlungen. Kurz zum Hintergrund: seit gut einem Jahr führen wir...
View ArticleMedizinprodukte der Klasse I nicht länger als solche vertreiben. - von : kwert
Hallo, so wie ich das sehe erfüllt das Produkt schon einen medizinischen Zweck, auch wenn es nur Klasse I ist. Es dürfte daher also schwer werden nehme ich an. Vielen Dank für deine Hilfe! Gruß kwert
View ArticleLösungsansätze: Mangelhafte Abarbeitung von Maßnahmen nach Auditabweichung -...
Hallo Michelle, aus meiner Sicht liegt das ganze Problem maßgeblich hier : Leider merken wir vor allem dass in der obersten Ebene (Geschäftsführung, Bereichsleiter) wenig bis überhaupt keine...
View ArticleLösungsansätze: Mangelhafte Abarbeitung von Maßnahmen nach Auditabweichung -...
Hallo Michelle, wie Lackie schon sagte, dass Problem liegt bei der obersten Leitung. Beauftragte haben in der Regel keinerlei Anweisungsbefugnisse, somit auch keine Möglichkeiten, Druck auszuüben. Ich...
View ArticleFragenkatalog VDA 6.3 Potenzialanalyse und Prozessanalyse - von : SLiepe87
sollte die Liste noch verfügbar sein, würde ich mich auf freuen Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! danke
View ArticleSoftware zum auslesen von Punktewolken - von : exe72
Hallo, wir suchen eine Software zum auslesen von Punktewolken, GOM ist uns schon bekannt. Gibt hier noch Software von anderen Herstellern?
View ArticleSoftware zum auslesen von Punktewolken - von : the Raccoon
Ist etwas an Deinem Rechner kaputt? #https://de.wikipedia.org/wiki/Liste_von_Programmen_zur_Punktwolkenverarbeitung the Raccoon
View ArticleDAkkS Kalibrierung bei allen Prüfmitteln nötig? - von : Lackie
Hallo Chris , die 7.1.5.3.2 ist eine oft diskutierte und für die Unternehmen sehr kostspielige Forderung, da sich die Labore ihre Akkreditierung nach 17025 und die Ausstellung entsprechender...
View ArticleSchutz vor Geschenke-Frust und Tannenbaum-Desaster - von : moritzchen
Ich mache sowas leider immer wieder auf den letzten Drücker. Die Zeit vergeht halt total schnell und ich schiebe den Kaufstress immer auf... Vielleicht klappts ja nächstes Jahr, dass ich das schaffe zu...
View ArticleWo Außenbeleuchtung kaufen? - von : moritzchen
Ich hätte auch zuerst zu Amazon geraten. Was genau willst du denn?
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Schulung für IT - von : moritzchen
Hiii Inwieweit muss denn die IT geschult werden bzgl. der DSGVO? Ich bin nämlich dazu beauftragt worden, die DSGVO-Schulungen in der Firma zu planen und organisieren. Aber bin mir nicht sicher, in...
View ArticleMessmaschine Qualifizieren - von : SebaSebaG
Was meinst du mit MAS?? Oder ist ein MSA (Mess System Analyse) gemeint? Wenn es um Qualität der Maschine geht ist häufig eine MFU gefragt. MFU = Maschinenfähigkeitsuntersuchung
View ArticleInsolvenz trotz ISO Zertifizierung?! - von : euleTim
Ich denke, dass jedes Unternehmen in die Insolvenz rutschen kann. Egal, ob mit oder ohne Zertifizierung.
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Adventskalender für HSE-Experten - von : euleTim
Find ich richtig witzig. Danke für die Idee!
View ArticleProzesskennzahlen - von : o242o
Hallo Sarah, das klingt doch schon ganz gut. Die Durchlaufzeiten kann man ja noch nach Wichtung des Auftrages und Umfang der Arbeiten beurteilen. Mich würde auch der Moment der Anforderung...
View ArticleSchulung für IT - von : donald6556
Hallo, es sind nach der DSGVO alle Mitarbeiter, die mit der Verarbeitung von personenbezogenen DAten beschäftigt sind, VOR Beginn der Tätigkeit auf das Datengeheimnis zu verpflichten und auch in Bezug...
View Articleinterne Auditbewertung ISO 9001:2015 - von : Lackie
Hallo, wie haben drei Arten von Audits. Produktaudit Bewertung: i.O., n.i.O. oder bedingt i.O. / weiterhin HA, NA oder Hinweis Prozessaudit nach VDA 6.3 (Punkte von 10-0) Internes Systemaudit Konkrete...
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Prozesskennzahlen - von : the Raccoon
Anderer Ansatz. Warum erst warten, messen und dann reagieren. Wenn Du heute schon weist das es nicht sauber läuft dann setzte die Schnittstellen zusammen und mache eine System FMEA. Drei Fragen sind zu...
View ArticleWas muss ich bei einer Unterweisung aus rechtlicher Sicht beachten? - von :...
So,so, Du hast eine Aufgabe übernommen bei der Du ahnst das Du sie nicht kannst. Weiss Dein Vorgesetzter das? Das Widerspricht ja schon dem "Gesetzt" der Norm das niemand eine Aufgabe übernehmen sollte...
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