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Risikomanagement nach ISO 14971 - kleine Unklarheit - von : v1ech

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QMO schrieb: Was die Zahlen bei Dir anbelangt, ich denke, es ist üblich, den wahrscheinlichsten Fehlern, sowie den schwersten Fehlern die hohe Zahlen zu geben. Wie bei einer FMEA. Bei Dir scheint das irgendwie andersherum zu sein.


Hab ich mich irgendwo vertan? Ich hab mir gemäß Anhang der 14971 eine 5x5 Risikomatrix gebastelt mit folgender Einteilung.
Wahrscheinlichkeit 1 (unwahrscheinlich) bis 5 (häufig)
Schweregrad 1 (vernachlässigbar) bis 5 (katastrophal)

möglicherweise hat mein "von 5" in den Postings mehr verwirrt als aufgeklärt :P
Ich dachte ich schreib das dazu, da die Matrix ja frei wählbar ist und sicherlich bei vielen Firmen anders aussieht.

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