Hallo Sunny2009,
vielen Dank für die Antwort. Auch wir haben mittlerweilse die Re-Zertiizierung der ISO 13485:2016 erfolgreich hinter uns gebracht.
Auch wir nutzen Excel/Word und weitere Microsoft Produkte. Hierzu hatte der Auditor explizit gesagt, dass hierfür keine Validierung notwendig ist.
Leider wird es durch diese Erfahrung wieder dunkler.
Lieben Gruß
Raynolds
vielen Dank für die Antwort. Auch wir haben mittlerweilse die Re-Zertiizierung der ISO 13485:2016 erfolgreich hinter uns gebracht.
Auch wir nutzen Excel/Word und weitere Microsoft Produkte. Hierzu hatte der Auditor explizit gesagt, dass hierfür keine Validierung notwendig ist.
Leider wird es durch diese Erfahrung wieder dunkler.
Lieben Gruß
Raynolds