Einen schönen guten Morgen,
eine Frage zu 8.5.6.1.1...
Zitat: "... die Organisation muss in diesem Prozess festlegen, dass - auf Risikoanalysen basierend - zunächst interne Freigaben erfolgen müssen bevor die alternativen Steuerungs- und Überwachungsmethoden in der Produktion umgesetzt werden."
Bedeutet für mich in Bezug auf Messmittel:
Wenn die im Haus verfügbaren Messmittel identisch sind und identische Messgerätefähigkeiten aufweisen besteht kein Risiko bei Ausfall eines solchen und es sind keine weiteren Freigaben erforderlich.
Bedeutet für mich in Bezug auf Fertigungseinrichtungen:
Wenn die verfügbaren Maschinen baugleich sind, in der Vergangenheit bereits im Einsatz waren und die evtl. geforderten Fähigkeiten an des produzierte Erzeugnis einhaltbar sind / waren besteht bei Ausfall einer Fertigungseinrichtung kein Risiko und es sind ebenfalls keine weiteren Freigaben erforderlich.
Eine Auflistung / Kreuztabelle der Messmittel / Fertigungseinrichtungen ist dennoch zu pflegen mit den entsprechenden Nachweisen (Messgerätefähigkeiten, Maschinenfähigkeiten).
Liege ich hier richtig?
Viele Grüße und danke im Voraus
Markus.
eine Frage zu 8.5.6.1.1...
Zitat: "... die Organisation muss in diesem Prozess festlegen, dass - auf Risikoanalysen basierend - zunächst interne Freigaben erfolgen müssen bevor die alternativen Steuerungs- und Überwachungsmethoden in der Produktion umgesetzt werden."
Bedeutet für mich in Bezug auf Messmittel:
Wenn die im Haus verfügbaren Messmittel identisch sind und identische Messgerätefähigkeiten aufweisen besteht kein Risiko bei Ausfall eines solchen und es sind keine weiteren Freigaben erforderlich.
Bedeutet für mich in Bezug auf Fertigungseinrichtungen:
Wenn die verfügbaren Maschinen baugleich sind, in der Vergangenheit bereits im Einsatz waren und die evtl. geforderten Fähigkeiten an des produzierte Erzeugnis einhaltbar sind / waren besteht bei Ausfall einer Fertigungseinrichtung kein Risiko und es sind ebenfalls keine weiteren Freigaben erforderlich.
Eine Auflistung / Kreuztabelle der Messmittel / Fertigungseinrichtungen ist dennoch zu pflegen mit den entsprechenden Nachweisen (Messgerätefähigkeiten, Maschinenfähigkeiten).
Liege ich hier richtig?
Viele Grüße und danke im Voraus
Markus.